随着中国实体瘤CAR-T的研发,在各大实体瘤适应症上的突破性进展。小编知道,肯定会吸引来海外药企们的关注。
日前,国外知名的实体瘤CAR-T开发公司Lyell Immunopharma,宣布收购了斯丹赛生物的实体瘤CAR-T候选药物LYL273(GCC19CART)除大中华区以外的全权权益。
值得注意的是,这是Lyell这家以实体瘤CAR-T(主要是ROR1 CAR-T)开发为最初目标的公司,在放弃实体瘤项目ROR1 CAR-T后,引进的首款实体瘤CAR-T,也是该公司目前管线中唯一公开的实体瘤管线。
再加上Lyell给出的近7000万美元的现金和股权收购价,以及后续总金额高达8.2亿美元的里程碑付款。根据协议,Lyell将向斯丹赛支付4000万美元预付款和190万股Lyell普通股;斯丹赛还有资格获得额外的现金和股权对价,以及未来净销售额的特许权使用费,额外的现金对价包括潜在的3000万美元的临床里程碑、高达1.15亿美元的后期监管里程碑和高达6.75亿美元的商业销售里程碑。额外的股权对价包括在实现某些临床或后期监管里程碑后最多185万Lyell普通股。
——无疑都说明了Lyell公司对于这款来自斯丹赛的实体瘤CAR-T的看重。
GCC19CART是斯丹赛基于实体瘤通用CoupledCAR®平台技术开发的首款临床候选管线。
GCC19CART是一款靶向GCC(GCC在原发性结直肠癌(CRC)细胞中稳定表达,在转移性CRC细胞中表达升高,是CRC的特异性标志分子)的CAR-T细胞,另外根据Lyell公司披露,GCC19CART还通过增强CD19 CAR表达和控制细胞因子释放,来改善CAR-T细胞在恶劣实体瘤微环境中的扩增、免疫细胞浸润以及肿瘤杀伤能力。目前,GCC19CART正在中国和美国进行临床研究。
GCC19CART主要开发用来治疗转移性结直肠癌 (mCRC) ,以及其他表达GCC的癌症。GCC19CART已经被美国FDA授予用于治疗mRCR的快速通道称号。
根据报道,CRC是全球癌症死亡的第二大原因,55岁以下人群的CRC发病率正在上升;然而在批准的疗法中,只有6%的三线或后线治疗的mCRC对后续治疗产生部分或完全缓解,中位总生存期通常不足12个月。——存在巨大临床未满足需求。
放眼全球的实体瘤CAR-T研发,以中国公司为主要研发力量,其中科济生物的CT041进度最快,已经向中国国家药监局提交了上市申请。未来,我们将会看到越来越多的中国实体瘤CAR-T管线实现突破。
参考资料:
1.https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/10/3184422/0/en/Lyell-Immunopharma-Acquires-Exclusive-Global-Rights-to-a-Next-Generation-CAR-T-Cell-Product-Candidate-in-Clinical-Development-for-Metastatic-Colorectal-Cancer.html
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